关于公开征求《特殊医学用途配方食品注册管理办法（修订征求意见稿）》意见的公告
为进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理，市场监管总局组织修订了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，现向社会公开征求意见。
主要修订内容
一、优化注册流程
修订稿简化了部分注册申报材料要求，对临床研究材料进行了优化调整。注册审评时限从60个工作日缩短为45个工作日。
二、强化现场核查
修订稿加强了注册现场核查要求，明确现场核查的重点内容和核查方式。对境外生产企业增加现场核查频次。
三、完善标签标识
修订稿对特医食品标签标识提出更明确要求，包括产品名称、配方特点、适用人群、使用方法、注意事项等标注内容。
四、加强上市后监管
修订稿增加了上市后监管要求，包括不良反应监测、年度报告制度等。对不再符合注册条件的，依法撤销注册。
意见反馈方式
请于2025年9月10日前通过市场监管总局网站"意见征集"栏目提交意见。
